R53475E41

新竹縣

中高階

生物製藥藥品

品質保證QA

1.醫療器材法規認證、許可證申請相關事務
2.醫療器材上市前法規技術評估、檢測驗證及確效評估等
3.醫療器材國際法規/標準之蒐集、彙整、更新、撰寫及維護
4.協助進行主管機關變更通報與申請
5.主導對執行臨床研究案與可用性評估相關活動
6.其他主管交辦事項

NTD / 面議 （經常性薪資達4萬元或以上）

勞工退休金提撥 / 依法令規定之相關福利 / 勞、健保

1.有受過相關培訓或工作中有直接運用之經驗：QMS、ISO 14971風險管理
2.熟悉國外醫材法規
3.具MDR或IVDR轉版、遞件經驗尤佳

英語(可溝通)

大學以上

不需負擔管理責任

周休二日

1人

2024 / 04 / 16